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大丰市人民医院抗菌药物临床应用管理规定
作者:佚名    文章来源:本站原创    点击数:63852    更新时间:2013/4/18           ★★★   【字体:

为加强我院抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药物临床应用水平,促进临床合理应用抗菌药物,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全,根据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》,结合《执业医师法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》及我院《抗菌药物分级管理目录》,制定本规定。

第一条 本规定所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物及具有抗菌作用的中药制剂。

第二条 抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

第三条 抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下:
  (一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;
  (二)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;
  (三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:
    1
、具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;
  2、需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;
  3、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;
  4、价格昂贵的抗菌药物。

第四条 本院抗菌药物使用权限与医师职称相联系,并通过电子病历系统邦定。具有高级专业技术职务任职资格的医师,授予特殊使用级、限制使用级和非限制使用级抗菌药物处方权;具有中级专业技术职务任职资格的医师,授予限制使用级和非限制使用级抗菌药物处方权;具有初级专业技术职务任职资格的医师,授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后,方可获得抗菌药物调剂资格。

第五条 医务部每年对具有抗菌药物使用权的医师和提升抗菌药物使用级别的医师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核,考核合格后方可获得抗菌药物相应使用权限。考核内容包括:
   
(一)《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家基本药物处方集》、《国家处方集》和《医院处方点评管理规范(试行)》等相关法律、法规、规章和规范性文件;
   
(二)抗菌药物临床应用及管理制度;
   
(三)常用抗菌药物的药理学特点与注意事项;
   
(四)常见细菌的耐药趋势与控制方法;
   
(五)抗菌药物不良反应的防治;

(六)大丰市人民医院《抗菌药物临床应用管理规定》。

第六条 根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果,初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物;由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据,诊断不能成立者,以及病毒性感染者,均无指征应用抗菌药物。

第七条 抗菌药物品种的选用原则上应根据病原菌种类及病原菌对抗菌药物敏感或耐药,即细菌药物敏感试验(以下简称药敏)的结果而定。因此住院病人必须在开始抗菌治疗前,先留取相应标本,立即送细菌培养,以尽早明确病原菌和药敏结果;门诊病人可以根据病情需要开展药敏工作。危、急重患者在未获知病原菌及药敏结果前,可根据患者的发病情况、发病场所、原发病灶、基础疾病等推断最可能的病原菌,并结合当地细菌耐药状况先给予抗菌药物经验治疗,获知细菌培养及药敏结果后,对疗效不佳的患者调整给药方案。

第八条 门诊药房可供应非限制级及限制级抗菌药物,急诊药房可限量存放部分特殊使用级抗菌药物供病区住院病人急需之用,具体由药剂科根据临床使用的需要确定。

第九条 门诊、急诊病人只能使用非限制级及限制级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物只能使用于住院病人。

第十条 预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物;严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时,方可选用限制使用级抗菌药物。

第十一条 抗菌药物的联合应用要有明确指征:单一药物可有效治疗的感染,不需联合用药,仅在下列情况时有指征联合用药。
   
(一)病原菌尚未查明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重感染;
   
(二)单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染,2种或2种以上的病原菌感染;
   
(三)单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染;
   
(四)需长程治疗,但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染,如结核病、深部真菌病等;
   
(五)由于药物协同抗菌作用,联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少,如两性霉素B与氟胞嘧啶联合治疗隐球菌脑膜炎时,前者的剂量可适当减少,从而减少其毒性反应。联合用药时宜选用具有协同或相加抗菌作用的药物联合,如青霉素类、头孢菌素类等其他β内酰胺类与氨基糖苷类联合,两性霉素B与氟胞嘧啶联合。联合用药通常采用2种药物联合。此外必须注意联合用药后药物不良反应将增多。

第十二条 特殊使用级抗菌药物、三联或三联以上抗菌药物使用要求:

(一)必需有病原菌培养及药物敏感性试验结果;

(二)科内或院内讨论记录;

(三)院感染性疾病科会诊记录;

(四)书面报医务部备案;

(五)由具有高级职称医师开具医嘱。

第十三条 抗菌药物预防性应用的基本原则:

(一)内科及儿科预防用药:

1、用于预防一种或两种特定病原菌入侵体内引起的感染,可能有效;目的在于防止任何细菌入侵,则往往无效。

2、预防在一段时间内发生的感染可能有效;长期预防用药,常不能达到目的。

3、患者原发疾病可以治愈或缓解者,预防用药可能有效。原发疾病不能治愈或缓解者(如免疫缺陷者),预防用药应尽量不用或少用。对免疫缺陷患者,宜严密观察其病情,一旦出现感染征兆时,在送检有关标本作培养同时,首先给予经验治疗。

4、通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况:普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病,昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者。

(二)外科手术预防用药:

1、外科手术预防用药目的:预防手术后切口感染,以及清洁—污染或污染手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性感染。

2、外科手术预防用药基本原则:根据手术野有否污染或污染可能,决定是否预防用抗菌药物。

1)清洁手术:手术野为人体无菌部位,局部无炎症、无损伤,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术野无污染,通常不需预防用抗菌药物,仅在下列情况时可考虑预防用药:①手术范围大、时间长、污染机会增加;②手术涉及重要脏器,一旦发生感染将造成严重后果者,如头颅手术、心脏手术、眼内手术等;③异物植入手术,如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换、补片等;④高龄或免疫缺陷者等高危人群。

2)清洁—污染手术:上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术,或经以上器官的手术,如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术,以及开放性骨折或创伤手术。由于手术部位存在大量人体寄殖菌群,手术时可能污染手术野引致感染,故此类手术需预防用抗菌药物。

3)污染手术:由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染的手术。此类手术需预防用抗菌药物。

术前已存在细菌性感染的手术,如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切除术、气性坏疽截肢术等,属抗菌药物治疗性应用,不属预防应用范畴。

4)外科预防用抗菌药物的选择:抗菌药物的选择视预防目的而定。为预防术后切口感染,应针对金黄色葡萄球菌(以下简称金葡菌)选用药物。预防手术部位感染或全身性感染,则需依据手术野污染或可能的污染菌种类选用,如结肠或直肠手术前应选用对大肠埃希菌和脆弱拟杆菌有效的抗菌药物。选用的抗菌药物必须是疗效肯定、安全、使用方便及价格相对较低的品种。详见表1、表2

1 外科手术分类及预防用药

手术种类

手术特点

预防用药

清洁手术

无损伤,无炎症,手术无破环性,不涉及呼吸、消化、泌尿生殖道等与外界相通器官。

一般不用,仅用于高危病人

清洁-污染

经胃肠道或呼吸道、但无明显溢出,阑尾切除、经口咽、阴道、尿路、胆道等,该处无感染,或微小操作失误。

一般需要,尤其有危险因素者

污染

自胃肠道较大量溢出,新鲜创伤,感染入侵途径为尿路或胆道,或有重大操作失误。

需要

严重污染-感染

急性细菌性炎症、创伤有坏死组织残留,异物、粪便污染。

抗感染治疗

2 抗菌药在手术时的预防应用*

预防对象、手术

预防方案

备注

心血管手术、心脏手术

假体或异物置入术

腹主动脉重建术

缺血性下肢截肢术

经腹股沟切口下肢手术

安装永久性心脏起搏器

头孢唑啉术前1g iv,继1g q8h×12d,或头孢呋辛1.5g单剂,或1.5g q12h iv×4次,在甲氧西林耐药金葡菌(MRSA)检出率高的医院也可用万古霉素1g单剂静滴,但手术切口如涉及腹股沟者,需加用头孢唑啉。

 

头和颈部手术

手术经口、咽部粘膜者

头孢唑啉术前2g iv单剂或克林霉素600mg900mg单剂,静滴+庆大霉素1.5mg/kg单剂,静滴。

头和颈部手术不经口咽部粘膜,无污染者不需预防用药。

胃、十二指肠手术包括经皮内镜胃造瘘术(限高危患者,见备注)胆道手术包括经腹腔镜胆囊切除(限高危患者,见备注)

术前头孢唑啉1g静滴或头孢呋辛1.5g或头孢噻肟1g静滴。

 

 

 

胃、十二指肠手术高危患者:肥胖、梗阻、胃酸减少、胃肠动力减缓。

胆道手术高危患者:>70岁、急性胆囊炎、胆囊无功能、梗阻性黄疸或胆总管结石。

结肠、直肠、阑尾手术

术前头孢唑啉1g iv+甲硝唑0.51g ivβ内酰胺类过敏者克林素霉600mg900mg iv+庆大霉素1.5mg/kg静滴。择期手术者:新霉素1g(或庆大霉素80mg120mg)+甲硝唑0.5g1g术前19h18h9h口服或新霉素12g(或庆大霉素120mg160mg)+甲硝唑2g术前13h9h口服。

也可选择第二代或第三代头孢菌素加甲硝唑。

妇产科手术

经阴道或经腹腔子宫切除术

术前30min头孢唑啉12g或头孢呋辛1.5g或头孢西丁12g静滴,手术时间长者手术过程中q48h重复给药。

 

羊膜早破或产程异常的剖宫产术

夹住婴儿脐带后立即给予头孢唑啉12g静滴。

 

人工流产

妊娠初3个月仅高危患者青霉素G200U iv或多西环素300mg po, 妊娠4-6月头孢唑啉1g,iv

高危人群包括:有盆腔炎病史、淋病或有多个性伴侣者。

骨关节手术

髋或膝关节成形术

术前头孢唑啉12g静滴或头孢呋辛1.5g静滴,对β内酰胺类抗生素过敏者。

术前万古霉素1.0g或去甲万古0.8g静滴或术前克林霉素600mg900mg静滴,

术后不再用药,或重复以上剂量,在术后24h内停止预防用药,闭合性骨折内固定开放复位 头孢曲松2.0g静脉给药或肌注(单剂)

神经外科手术

清洁手术无植入物,

开颅手术

术前头孢唑啉1.0g静滴。

 

清洁-污染手术(经窦、鼻、口咽部手术)

  

MRSA发生率高的场所术前万古霉素1.0g或去甲万古霉素0.8g静滴。

 

成人术前克林霉素900mg静滴或成人术前头孢呋辛1.5g+甲硝唑0.5g静滴。

 

泌尿外科手术

术前有菌尿症者

头孢唑啉1g ivq8h×3次,围手术期继以呋喃妥因口服,直至拔除导尿管,或×10d

抗菌药选用可参照细菌药敏结果加以更改。

经直肠前列腺活检

术前12h环丙沙星500mg口服,第一剂量后 12h重复一次,在低危患者术前o.51h也可给予左氧氟沙星500mg

 

* 表中所列抗菌药均为成人剂量

第十四条 无菌手术抗菌药物使用规定:

1、只能使用非限制级抗菌素。

2、使用时间不超过24小时,确因病情需要超时使用者,需与病人家属沟通,并记录使用原因,病人或病人家属签字确认,并将病人相关信息及使用原因报医务部备案。

第十五条 门诊处方抗菌药物的使用一般以口服抗菌药物为主,静脉使用抗菌药物以单一、非限制级为主,原则上不超过3天。

第十六条 检验科每季度要将医院细菌培养及药敏情况,细菌耐药情况及趋势等上报医务部。

第十七条 药剂科要及时将医院抗菌药物变化情况上报医务部,同时及时向临床科室公布。

第十八条 罚则:

(一)在病区工作者,违反规定不合理使用抗菌药物未引起不良后果者,每一例罚款500元,调门诊或急诊工作,在门诊或急诊工作时间由医务部组织考核合格后确定。降低其抗菌药物使用级别,由医务部组织考核合格后确定具体恢复其抗菌药物使用级别及时间。

(二)在门诊或急诊工作者,违反规定不合理使用抗菌药物未引起不良后果者,每一例罚款500元,取消其抗菌药物使用权限,由医务部组织考核合格后确定具体恢复其抗菌药物使用权限及时间。

(三)凡违反规定不合理使用抗菌药物引起不良后果,由此引起的纠纷及赔偿由当事人全部承担。

(四)在病区工作者,违反规定不合理使用抗菌药物引起不良后果者,每一例罚款1000元,调门诊或急诊工作,在门诊或急诊工作时间由医务部组织考核合格后确定。同时根据情节取消其抗菌药物使用处方权,降聘,待岗,取消其专家门诊,撤销其主任职务,同年不得晋升、评先、评优、不得进修、不得参加各类学术会议等。

(五)在门诊、急诊工作者,违反规定不合理使用抗菌药物引起不良后果者,每一例罚款1000元,根据情节情况取消其抗菌药物使用处方权,降聘,待岗,取消其专家门诊,撤销其主任职务,同年不得晋升、评先、评优、不得进修、不得参加各类学术会议等。

(六)违反规定不合理使用抗菌药物,符合其他相关处罚规定的,同时适用其他相关处罚规定。

(七)违反规定不合理使用抗菌药物,同时违反有关法规的,依法进行处理。

第十九条 本规定自201311日起执行。

第二十条 本规定解释权归医务部。

 

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