12月25日,我院PCR实验室经过江苏省临床检验中心专家组的考核,以高分通过并取得了合格证书。
自2月份新冠疫情发生以来,我院PCR实验室第一时间被指定为盐城市东南片的核酸定点检测实验室,经过十天左右的前期准备,于2月14日正式开始检测。为提高核酸检测能力,我院利用半年时间,四次参加了省临检中心组织的PCR人员上岗证和生物安全合格证的培训,持有PCR上岗证的人员从1人迅速上升至14人,创立了一支“召之即来,来之能战,战之能胜”的队伍。受新冠疫情的影响,现场验收改为线上资料评审,经专家评审,我院 PCR实验室取得新冠核酸应急检测的资格。11月,由江苏省临检中心主任和盐城市临检中心联合组织的临床基因扩增实验室评审专家工作组,依据《医疗机构临床基因扩增管理办法》(卫办医政发[2010]194号)、《江苏省临床基因扩增检验技术管理规范(试行)》(苏卫办医[2010]76号)和《关于做好疫情常态化防控下新冠病毒核酸检测质量控制工作的通知》(苏卫医政[2020]38号)对我院PCR实验室进行现场验收,评审组对实验室的设置、设备设施和环境、人员、检测方法、样本管理、质量控制、结果报告及记录的完整性进行了符合性评审,查看了PCR实验室质量管理体系文件的建立及运行情况,提出部分整改意见,医院立即发动一切力量迅速整改,在保证检测质量的基础上,利用实验的间隙进行改造,夜以继日,没有因为工程延误一次实验,通过对生物安全柜的升级改造,排风出口的重新布局,门禁系统的改造升级,污物和人员通道的重新设计,检测空间的重新布局,净化系统重新改造后,验收组认为:我院PCR实验室的设置、设备设施和环境符合PCR实验室规范要求;分析前、分析中及分析后的质量管理能够满足开展临床基因扩增检验的要求,12月25日,苏临检(2020)字第284号文公布盐城市大丰人民医院临床基因扩增检验实验室技术验收合格。
PCR实验室验收合格,为今后疫情防控工作常态化和感染性疾病科的发展提供了坚实的基础。同时对落实新型冠状病毒肺炎防控“早发现、早报告、早诊断、早隔离、早治疗”工作要求具有重要意义。我院将进一步夯实检测能力,为人民的生命健康保驾护航。
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